Arthanib Tablet 5 mg

সারসংক্ষেপ

টোফাসিটিনিব (Arthanib Tablet 5 mg) একটি অত্যাধুনিক ঔষধ যা জ্যানাস কাইনেজ (Janus Kinase - JAK) ইনহিবিটর শ্রেণীর অন্তর্গত। এটি শরীরের রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে নির্দিষ্টভাবে মডুলেট করে, যা বিভিন্ন অটোইমিউন রোগের (যেখানে শরীরের রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থা নিজের কোষকেই আক্রমণ করে) প্রদাহ কমাতে সাহায্য করে। এটি মূলত রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের মতো রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি ট্যাবলেট হিসেবে মুখে সেবন করা হয়। তবে এই ঔষধের কিছু গুরুতর ঝুঁকি রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে মারাত্মক সংক্রমণ, রক্ত জমাট বাঁধা এবং ক্যান্সার, তাই এটি ব্যবহারের ক্ষেত্রে নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

ব্যাকগ্রাউন্ড

টোফাসিটিনিব ২০১২ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) কর্তৃক প্রথম অনুমোদিত হয়। এটিই প্রথম মুখে সেবনযোগ্য JAK ইনহিবিটর যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসার জন্য বাজারে আসে। এর আবিষ্কার অটোইমিউন রোগের চিকিৎসায় একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক, কারণ এটি প্রচলিত বায়োলজিক ঔষধের (যা ইনজেকশনের মাধ্যমে দেওয়া হয়) একটি কার্যকর বিকল্প তৈরি করেছে।

ইঙ্গিত

টোফাসিটিনিব নিম্নলিখিত রোগগুলোর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (Rheumatoid Arthritis): মাঝারি থেকে তীব্র রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের রোগীদের জন্য, বিশেষ করে যখন মেথোট্রেক্সেটের মতো প্রচলিত ঔষধে পর্যাপ্ত উন্নতি হয় না।
• সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (Psoriatic Arthritis): সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের রোগীদের জন্য।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস (Ulcerative Colitis): মাঝারি থেকে তীব্র আলসারেটিভ কোলাইটিসের রোগীদের জন্য, যখন অন্যান্য চিকিৎসায় কাজ হয় না।
• অ্যানকাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (Ankylosing Spondylitis): সক্রিয় অ্যানকাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

Associated Conditions

উপরে উল্লিখিত রোগগুলো ছাড়াও, এটি কখনও কখনও অন্যান্য অটোইমিউন রোগ যেমন সোরিয়াসিস (Psoriasis) বা অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা (Alopecia Areata) এর চিকিৎসায় অফ-লেবেল (অননুমোদিত) হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

বিরোধীতা এবং ব্ল্যাকবক্স সতর্কতা

যাদের টোফাসিটিনিব বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা যাবে না। সক্রিয় এবং গুরুতর সংক্রমণ, যেমন যক্ষ্মা, থাকলে এর ব্যবহার নিষিদ্ধ।
ব্ল্যাকবক্স সতর্কতা: টোফাসিটিনিবের কিছু অত্যন্ত গুরুতর ঝুঁকি রয়েছে, যা FDA কর্তৃক ব্ল্যাকবক্স সতর্কতার মাধ্যমে চিহ্নিত করা হয়েছে। এগুলো হলো:

• গুরুতর সংক্রমণ: যক্ষ্মা (TB), ছত্রাক এবং ভাইরাসের মতো মারাত্মক সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় যা হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে যক্ষ্মার জন্য পরীক্ষা করা আবশ্যক।
• মৃত্যুহার বৃদ্ধি: কিছু গবেষণায় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের রোগীদের মধ্যে TNF ইনহিবিটরসের তুলনায় টোফাসিটিনিব ব্যবহারে মৃত্যুর ঝুঁকি বেশি দেখা গেছে।
• ম্যালিগন্যান্সি (ক্যান্সার): লিম্ফোমা এবং অন্যান্য ক্যান্সার, বিশেষ করে ফুসফুসের ক্যান্সার এবং ত্বকের ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়ায়।
• রক্ত জমাট বাঁধা (Thrombosis): ফুসফুস (পালমোনারি এম্বোলিজম), গভীর শিরা (ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস) এবং ধমনীতে রক্ত জমাট বাঁধার ঝুঁকি বাড়ায়, যা জীবন-হুমকির কারণ হতে পারে।
• গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট (MACE): হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে ৫০ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং কমপক্ষে একটি কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ রয়েছে এমন রোগীদের মধ্যে।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

টোফাসিটিনিব JAK এনজাইম পরিবারকে, বিশেষ করে JAK1, JAK2, এবং JAK3 কে বাধা দেয়। এই এনজাইমগুলো সাইটোকাইন সিগন্যালিং পাথওয়েতে (STAT পাথওয়ে) গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সাইটোকাইন হলো এমন প্রোটিন যা প্রদাহ এবং রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে নিয়ন্ত্রণ করে। JAK এনজাইমকে বাধা দিয়ে, টোফাসিটিনিব এই সিগন্যালিং প্রক্রিয়া বন্ধ করে দেয়, যার ফলে প্রদাহ সৃষ্টিকারী জিনের প্রকাশ কমে যায় এবং অটোইমিউন রোগের লক্ষণগুলো নিয়ন্ত্রিত হয়।

কর্ম প্রক্রিয়া

টোফাসিটিনিব কোষের অভ্যন্তরে কাজ করে। যখন সাইটোকাইন কোষের রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়, তখন এটি JAK এনজাইমকে সক্রিয় করে। সক্রিয় JAK এনজাইম STAT নামক প্রোটিনকে ফসফোরাইলেট করে, যা পরে কোষের নিউক্লিয়াসে প্রবেশ করে এবং প্রদাহ-সম্পর্কিত জিনের প্রকাশ ঘটায়। টোফাসিটিনিব JAK এনজাইমের ATP-বাইন্ডিং সাইটে আবদ্ধ হয়ে এই প্রক্রিয়াটিকে বাধা দেয়, ফলে প্রদাহ সৃষ্টিকারী সিগন্যাল বন্ধ হয়ে যায়।

মাত্রা

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ও সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: ৫ মিলিগ্রাম দিনে দুইবার অথবা ১১ মিলিগ্রাম এক্সটেন্ডেড-রিলিজ (XR) ট্যাবলেট দিনে একবার।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস: শুরুতে ১০ মিলিগ্রাম দিনে দুইবার ৮ সপ্তাহের জন্য, এরপর রক্ষণাবেক্ষণের জন্য ৫ মিলিগ্রাম দিনে দুইবার।
• গুরুতর কিডনি বা মাঝারি লিভারের সমস্যা থাকলে মাত্রা কমানোর প্রয়োজন হয়।

সেবনবিধি

ট্যাবলেটটি পানি দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন। এটি চিবানো, ভাঙা বা গুঁড়ো করা যাবে না, বিশেষ করে এক্সটেন্ডেড-রিলিজ (XR) ট্যাবলেট। ঔষধটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াও গ্রহণ করা যায়। প্রতিদিন একই সময়ে ঔষধটি গ্রহণ করার চেষ্টা করুন যাতে শরীরে এর মাত্রা স্থিতিশীল থাকে। যদি একটি ডোজ নিতে ভুলে যান, মনে পড়ার সাথে সাথে সেটি গ্রহণ করুন, তবে পরবর্তী ডোজের সময় কাছাকাছি হলে ভুলে যাওয়া ডোজটি এড়িয়ে যান। একসাথে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।

কাজ করতে কত সময় লাগে?

কিছু রোগীর ক্ষেত্রে ২ থেকে ৮ সপ্তাহের মধ্যে উপসর্গের উন্নতি লক্ষ্য করা যায়। তবে সম্পূর্ণ কার্যকারিতা পেতে ৩ থেকে ৬ মাস পর্যন্ত সময় লাগতে পারে।

শোষণ

মুখে সেবনের পর টোফাসিটিনিব দ্রুত শোষিত হয় এবং এর বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি প্রায় ৭৪%।

বিতরণের পরিমাণ

এর বিতরণের পরিমাণ (Volume of distribution) প্রায় ৮৭ লিটার।

প্রোটিন বাইন্ডিং

এটি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে প্রায় ৪০% আবদ্ধ থাকে।

বিপাক

টোফাসিটিনিব প্রধানত লিভারে বিপাকিত হয়। এর বিপাকের প্রায় ৭০% CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে এবং ৩০% CYP2C19 এনজাইমের মাধ্যমে সম্পন্ন হয়।

অর্ধ জীবন

এর এলিমিনেশন হাফ-লাইফ (অর্ধ-জীবন) প্রায় ৩ ঘন্টা।

নির্মূল

এর প্রায় ৭০% লিভারে বিপাকের মাধ্যমে এবং ৩০% অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে প্রস্রাবের সাথে নির্গত হয়।

ঔষধের মিথক্রিয়া

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন: কিটোকোনাজোল) টোফাসিটিনিবের মাত্রা বাড়িয়ে দেয়, তাই এদের সাথে ব্যবহারে টোফাসিটিনিবের মাত্রা কমানো হয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন: রিফাম্পিন) টোফাসিটিনিবের কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে। অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট (যেমন: অ্যাজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন) বা বায়োলজিক ঔষধের সাথে এর ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না কারণ এটি সংক্রমণের ঝুঁকি মারাত্মকভাবে বাড়িয়ে দেয়।

রোগ মিথস্ক্রিয়া

গুরুতর লিভার বা কিডনির রোগে মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন। সক্রিয় সংক্রমণ থাকলে এটি ব্যবহার শুরু করা উচিত নয়। যাদের ডাইভার্টিকুলাইটিস (Diverticulitis) আছে, তাদের ক্ষেত্রে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন (ছিদ্র) হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।

খাদ্য মিথস্ক্রিয়া

জাম্বুরা বা এর রস CYP3A4 এনজাইমকে বাধা দেয়, যা শরীরে টোফাসিটিনিবের পরিমাণ বাড়িয়ে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। তাই এই ঔষধ গ্রহণকালে জাম্বুরা এড়িয়ে চলা উচিত।

ব্যবহারের দিকনির্দেশনা

চিকিৎসা শুরুর আগে নিশ্চিত করুন যে আপনার সকল টিকা (বিশেষ করে লাইভ ভ্যাকসিন) আপডেট করা আছে; চিকিৎসা চলাকালীন লাইভ ভ্যাকসিন গ্রহণ করা যাবে না। আপনার যদি যক্ষ্মা (TB), হেপাটাইটিস বি বা সি, অথবা ঘন ঘন সংক্রমণ হওয়ার ইতিহাস থাকে, তবে চিকিৎসককে জানান। রক্ত জমাট বাঁধা, হার্টের সমস্যা বা ক্যান্সারের ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস থাকলে তা অবশ্যই আলোচনা করুন। চিকিৎসা চলাকালীন সংক্রমণের যেকোনো লক্ষণের (যেমন: জ্বর, কাশি, শরীরে ব্যথা) প্রতি সতর্ক থাকুন এবং এমন লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসককে জানান। এই ঔষধ গ্রহণকালে নিয়মিত রক্ত পরীক্ষার (হিমোগ্লোবিন, শ্বেতকণিকা, লিপিড প্রোফাইল) প্রয়োজন হতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

সক্রিয় এবং গুরুতর সংক্রমণ, বিশেষ করে যক্ষ্মা, থাকলে এই ঔষধ ব্যবহার করা যাবে না। অ্যানিমিয়া (হিমোগ্লোবিন < ৯ গ্রাম/ডিএল) বা গুরুতর লিউকোপেনিয়া (শ্বেতকণিকার অভাব) থাকলে এটি প্রতিনির্দেশিত।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে শ্বাসনালীর উপরের অংশের সংক্রমণ (সর্দি-কাশি), মাথাব্যথা, ডায়রিয়া, এবং উচ্চ রক্তচাপ।

বিরূপ প্রভাব

গুরুতর বিরূপ প্রভাবগুলোর মধ্যে রয়েছে ব্ল্যাকবক্স সতর্কতায় উল্লিখিত মারাত্মক সংক্রমণ, ক্যান্সার, রক্ত জমাট বাঁধা এবং হৃদরোগ। এছাড়াও, রক্তকণিকার সংখ্যা কমে যাওয়া (অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া), কোলেস্টেরলের মাত্রা বৃদ্ধি, এবং লিভারের এনজাইম বেড়ে যাওয়ার মতো সমস্যা হতে পারে।

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার

গর্ভাবস্থায় টোফাসিটিনিব ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। প্রাণী গবেষণায় এটি ভ্রূণের ক্ষতির কারণ হতে দেখা গেছে। গর্ভধারণের পরিকল্পনা থাকলে বা গর্ভবতী হলে চিকিৎসকের সাথে বিকল্প চিকিৎসা নিয়ে আলোচনা করা উচিত।

স্তন্যদানকালে ব্যবহার

টোফাসিটিনিব মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা নিশ্চিতভাবে জানা যায়নি। শিশুর উপর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, এই ঔষধ গ্রহণকালে স্তন্যপান করানো থেকে বিরত থাকতে বলা হয়।

বিষাক্ততা

উচ্চ মাত্রায় টোফাসিটিনিব গ্রহণ করলে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, বিশেষ করে সংক্রমণ এবং রক্তকণিকার উপর প্রভাব, তীব্রতর হতে পারে।

সতর্কতা

যাদের সংক্রমণের ঝুঁকি বেশি (যেমন: ডায়াবেটিস রোগী), তাদের ক্ষেত্রে বাড়তি সতর্কতা প্রয়োজন। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসা চলাকালীন লিপিড (কোলেস্টেরল) এবং রক্তকণিকার মাত্রা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা আবশ্যক।

মাত্রাধিক্যতা

টোফাসিটিনিবের মাত্রাধিক্যতার ক্ষেত্রে কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেই। রোগীকে নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখা হয় এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করা হয়। প্রয়োজনে হেমােডায়ালাইসিস কার্যকর হতে পারে।

বিপরীত

এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যতার ব্যবস্থাপনা মূলত উপসর্গভিত্তিক এবং সহায়ক ব্যবস্থার উপর নির্ভরশীল।

সংরক্ষণ

ঔষধটি আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (২০° থেকে ২৫° সেলসিয়াসের মধ্যে) সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।